Mỗi lần tiêm 0,6 gam kháng thể, một lần tiêm có tác dụng trong một tháng!
Tại Bệnh viện Địa Đàn Bắc Kinh, những bệnh nhân bị nhiễm loại virus corona mới được dùng một loại "thuốc từ thiện" có tên là DXP-604, do nước tôi tự phát triển. Sau khi sử dụng, lượng virus trong cơ thể bệnh nhân giảm đáng kể và các triệu chứng như khó thở, giảm khứu giác cũng được cải thiện đáng kể. Một số bệnh nhân đã hồi phục và xuất viện.
Hiệu suất lâm sàng hàng đầu khiến DXP-604 có khả năng trở thành loại thuốc "hiếm có" trong điều trị COVID-19. Điều độc đáo hơn nữa là trong khi hầu hết các loại thuốc thử nghiệm khác sử dụng "một cặp kháng thể" để ngăn chặn loại virus corona mới thoát ra ngoài, DXP-604 đã đạt được mục tiêu sử dụng "một kháng thể duy nhất" để ngăn ngừa các chủng đột biến.
Loại thuốc này được nhóm của Xie Xiaoliang tại Đại học Bắc Kinh và Danxu Biopharma hợp tác phát triển. Ngày 16 tháng 11, phóng viên tờ Science and Technology Daily đã phỏng vấn độc quyền trưởng nhóm R&D, Xie Xiaoliang, Giáo sư chủ nhiệm Lý Triệu Cơ tại Đại học Bắc Kinh. Ông cho biết đặc tính của một kháng thể duy nhất thay thế cho một "cặp kháng thể" có nghĩa là chi phí sản xuất của nó sẽ thấp hơn một phần ba so với các ứng cử viên thuốc khác. Hiện nay, Danxu đã đạt được ý định hợp tác phát triển với Sinopharm Group China Biologic.
Thuốc điều trị virus corona mới trông như thế nào?
DXP-604 là một loại thuốc kháng thể trung hòa và nguyên mẫu của nó chính là kháng thể trung hòa vốn đã tồn tại trong cơ thể người. Sau khi chống lại loại virus corona mới, cơ chế miễn dịch của chính bệnh nhân sẽ lựa chọn các kháng thể trung hòa "có khả năng chống lại".
Bước này được coi là “sàng lọc mở” và loại thuốc có hiệu quả nằm trong số đó. Vấn đề là loại thuốc cụ thể phải được lựa chọn từ loại tốt nhất! Trước đây, phải mất nhiều năm để tối ưu hóa kháng thể vì số lượng kháng thể trung hòa rất lớn, lên tới hàng chục nghìn và không thể thu thập chúng ở lượng nhỏ. Việc phát minh ra công nghệ giải trình tự gen tế bào đơn thông lượng cao cho phép các nhà nghiên cứu nhanh chóng tìm kiếm từng tế bào một.
Là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực nghiên cứu bộ gen tế bào đơn, phòng thí nghiệm của Xie Xiaoliang có những lợi thế công nghệ hàng đầu thế giới. Trong cuộc chạy đua nghiên cứu và phát triển toàn cầu, việc phát triển thuốc kháng thể giống như việc đãi vàng trong cát. Càng lật nhiều đá, bạn càng có khả năng thu được kháng thể mạnh nhất.
Nhóm nghiên cứu của Đại học Bắc Kinh đã sàng lọc hơn 8.000 kháng thể ứng viên chỉ trong vài tháng. Dữ liệu cho thấy dựa trên nhiều lần sàng lọc, nhóm nghiên cứu của Đại học Bắc Kinh đã sàng lọc được nhiều loại thuốc ứng viên hiệu quả và DXP-604 là một trong những loại thuốc tốt nhất.
Đây là lý do tại sao chỉ cần 0,6 gam thuốc để điều trị và thậm chí có thể ít hơn. "Chúng tôi đang thực hiện một thí nghiệm leo đồi và rất có thể 0,3 gam sẽ là đủ", Xie Xiaoliang cho biết.
Làm thế nào để ngăn chặn virus thoát ra ngoài?
Quá trình phát triển các loại thuốc đặc trị COVID-19 đang thay đổi nhanh chóng! Trong 22 tháng qua, các nguồn lực toàn cầu đã tập hợp lại nhanh chóng; Trong vài tháng qua, một lượng lớn thuốc thử nghiệm đã thất bại do virus đột biến thường xuyên.
Các đợt bùng phát COVID-19 phức tạp và lặp đi lặp lại đã đặt ra yêu cầu cao hơn đối với các loại thuốc điều trị COVID-19 cụ thể để ứng phó với các đột biến. Ghép cặp kháng thể là một chiến lược thường được sử dụng. Hai kháng thể có vị trí liên kết khác nhau trên vi-rút. Khi một kháng thể không hoạt động, kháng thể còn lại vẫn có thể ức chế vi-rút. Ví dụ, Regeneron và Eli Lilly đều sử dụng cặp kháng thể, nhưng một trong các kháng thể này đã thoát khỏi chủng Delta.
"Chúng tôi có một loại thuốc ứng cử viên là DXP-593, được chủng Delta trốn thoát." Xie Xiaoliang cho biết hiệu quả của nó rất cao, nhưng nó đã tạo ra áp lực tiến hóa rất lớn lên virus, khiến trình tự axit amin của virus corona mới bị thay đổi và kháng thể trở nên mất hiệu quả.
Cái giá phải trả cho việc trốn thoát rất lớn. Tạ Tiểu Lượng không hề che giấu sự thật gần 100 triệu nhân dân tệ tiền nghiên cứu và phát triển đã bị lãng phí.
phải làm gì? Nhóm của Xie Xiaoliang ban đầu dự định sử dụng DXP-593 và DXP-604 cùng nhau, nhưng một phương pháp nghiên cứu mới đã mang lại điều bất ngờ. Chỉ riêng DXP-604 có thể ngăn ngừa các chủng đột biến.
"Gần đây chúng tôi đã phát triển một công nghệ hiển thị nấm men thông lượng cao, cho phép chúng tôi thử nghiệm tất cả 4.000 đột biến điểm đơn có thể xảy ra trong miền liên kết thụ thể của protein SARS-CoV-2 (protein S) bằng kháng thể trung hòa từng cái một." Xie Xiaoliang cho biết công nghệ mới có thể cho thấy rõ khả năng SARS-CoV-2 thoát khỏi các loại thuốc kháng thể khác nhau.
Những vụ "trốn thoát" xảy ra trong thế giới thực đã được xác minh từng cái một. Ví dụ, các loại thuốc thử nghiệm không thành công ở hai công ty dược phẩm đa quốc gia nêu trên cũng cho thấy kết quả thử nghiệm rằng chúng sẽ thoát ra tại vị trí đột biến delta.
Kết quả thử nghiệm DXP-604 là điều không mong đợi và đặt ra một "bài toán khó" cho loại virus corona mới: hoặc là nó không đột biến và bị DXP-604 vô hiệu hóa, hoặc nó đột biến "ra khỏi vòng tròn", nhưng có quá nhiều thay đổi đến mức khó có thể liên kết lại với tế bào người. "Quân át chủ bài" của DXP-604 là đưa loại virus corona mới vào tình huống "nếu không thay đổi, nó sẽ chết; nếu thay đổi, nó sẽ chết".
Để xác minh kết quả, nhóm nghiên cứu cũng đã hợp tác với một nhóm bên thứ ba để sử dụng nền tảng virus giả nhằm tiến hành "trận chiến" thoát khỏi đột biến thực sự và kết quả thu được là nhất quán.
Kế hoạch ra mắt Super Antibody là gì?
"Chúng tôi đang tìm kiếm siêu kháng thể." Nhìn lại những bước ngoặt trên chặng đường phát triển, Tạ Tiểu Lương kết luận rằng thuốc đặc hiệu kháng thể không phải là loại thuốc toàn diện, càng "mạnh" càng tốt. Quá mạnh sẽ khiến virus đột biến và tái sinh. DXP-604 ở đúng vị trí cạnh tranh, và cuối cùng "luyện Thái Cực Quyền" sẽ khiến virus không còn đường thoát và chết.
"Chúng tôi có một kháng thể phổ rộng có thể chống lại mọi đột biến điểm đơn trong vùng RBD. Nó đủ khả năng vô hiệu hóa mọi biến thể hiện có và ngăn chặn tối đa các biến thể trong tương lai thoát ra ngoài", Xie Xiaoliang cho biết.
Liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng và lịch trình đưa DXP-604 ra thị trường, Xie Xiaoliang giới thiệu rằng các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II trong nước đang được tiến hành và đã liên hệ với Sinopharm Group China Biologic để thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II/III ở nước ngoài. Bắc Kinh đã chấp thuận DXP-604 là loại thuốc "sử dụng vì mục đích từ thiện" để điều trị lâm sàng tại Bệnh viện Ditan Bắc Kinh. Hiện nay, cả thử nghiệm lâm sàng và thuốc "sử dụng vì mục đích từ thiện" đều được WuXi Biologics sản xuất. Tạ Tiểu Lượng bày tỏ hy vọng loại thuốc đặc trị COVID-19 do nước tôi tự phát triển sẽ sớm có mặt.
◎ Phóng viên báo Khoa học và Công nghệ Trương Gia Hưng
Nguồn: Khoa học và Công nghệ hàng ngày
Biên tập: Vương Vũ
Người đánh giá: Vương Tiểu Long
Đánh giá cuối cùng: Liu Haiying
