Ngày 12 tháng 11, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã ban hành "Thông báo về việc hủy bỏ 34 Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bao gồm Dung dịch Mercurochrome (Số 132 năm 2021)". “Thông báo” đã hủy 34 giấy chứng nhận đăng ký thuốc, trong đó có dung dịch mercurochrome, trong đó có “Viên nén Aspirin” nằm trong danh sách hủy.
Trong ấn tượng của nhiều thế hệ, viên uống Analgin có thể được coi là “thần dược hạ sốt”.
Analgin có phản ứng phụ nghiêm trọng
Nó đã bị cấm ở nhiều nước
Analgin là thuốc giảm đau hạ sốt nhóm pyrazolone, thành phần chính của thuốc là "aminopyrine và natri sulfit".
Dữ liệu cho thấy từ năm 1922 đến năm 1934, aminopyrine được ưa chuộng ở châu Âu và Hoa Kỳ như một loại thuốc hạ sốt và giảm đau mới, được mọi người sử dụng để hạ sốt và giảm đau. Tuy nhiên, mọi người dần phát hiện ra rằng những bệnh nhân dùng loại thuốc này sẽ gặp phải nhiều tác dụng phụ khác nhau, chẳng hạn như giảm bạch cầu ở máu ngoại vi, suy giảm khả năng miễn dịch và nhiều bệnh nhiễm trùng khác nhau. Vào năm 1934, chỉ riêng tại Hoa Kỳ đã có 1.981 người tử vong vì căn bệnh này và hơn 200 người tử vong ở châu Âu.
Trong bối cảnh này, một số quốc gia đã cấm các sản phẩm liên quan đến analgin:
Năm 1965, bộ y tế Úc đã cấm nhập khẩu metamizole; vào tháng 7 năm 1976, Na Uy đã rút metamizole khỏi thị trường; Vào năm 1977, Philippines đã quy định rằng thuốc này chỉ được sử dụng như một biện pháp cuối cùng dưới sự giám sát thích hợp khi có mối đe dọa nghiêm trọng đến tính mạng và các loại thuốc hạ sốt ít độc hơn khác đã trở nên không hiệu quả và không được chấp nhận. Vào năm 1977, FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) Hoa Kỳ đã chính thức cấm sử dụng analgin và thu hồi loại thuốc này khỏi thị trường Hoa Kỳ, đồng thời việc sử dụng lâm sàng nhiều dạng bào chế cũng đã bị ngừng lại.
Báo cáo thường niên năm 2013 do Bộ Y tế và Phúc lợi Gia đình Ấn Độ công bố cũng nêu rõ rằng kể từ ngày 18 tháng 6 năm 2013, việc sản xuất, mua bán và phân phối metamizole dùng cho người và tất cả các chế phẩm có chứa metamizole sẽ bị dừng ngay lập tức.
Kể từ đó, hơn 30 quốc gia bao gồm Úc, Na Uy và Philippines đã ban hành lệnh cấm hoặc hạn chế sử dụng analgin.
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng các tác dụng phụ do ứng dụng lâm sàng của Analgin chủ yếu được phản ánh ở một số khía cạnh sau:
1. Máu: Có thể gây mất bạch cầu hạt, với tỷ lệ mắc khoảng 1,1%. Bệnh khởi phát cấp tính và có thể gây tử vong trong những trường hợp nặng. Nó cũng có thể gây ra bệnh thiếu máu tan máu tự miễn, bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản, v.v.
2. Da: Có thể gây ra các biểu hiện dị ứng như nổi mề đay và ban đỏ xuất tiết. Trong những trường hợp nghiêm trọng, nó có thể gây ra tình trạng viêm da tróc vảy và bong biểu bì.
3. Phản ứng tại chỗ: Có thể có hiện tượng đỏ, sưng và đau tại chỗ tiêm, nhưng có thể giảm sau vài ngày. Một số bệnh nhân có thể có triệu chứng nhiễm trùng huyết, xuất huyết dưới da hoặc mủ màu tím đen, thường mất vài tháng mới lành.
4. Sốc phản vệ: phát ban dị ứng hoặc sốt do thuốc, nổi mề đay, trường hợp nặng có thể gây viêm da tróc vảy và bong biểu bì bóng nước có thể dẫn đến tử vong. Trong một số trường hợp, có thể xảy ra sốc phản vệ, thậm chí tử vong.
Trên thực tế, bản tin thông tin về phản ứng có hại của thuốc do Trung tâm theo dõi phản ứng có hại của thuốc quốc gia của nước tôi phát hành cũng đã đề cập đến loại thuốc này nhiều lần. Ngay từ năm 2002, Trung tâm quốc gia theo dõi phản ứng có hại của thuốc của nước tôi đã thu thập dữ liệu về các phản ứng có hại nghi ngờ do thuốc analgin gây ra, bao gồm:
11 trường hợp sốc phản vệ, trong đó 7 trường hợp tử vong;
16 trường hợp có phản ứng huyết học, trong đó có 1 trường hợp tử vong;
31 trường hợp bị phản ứng da và phần phụ, trong đó có 4 trường hợp tử vong;
Có 17 trường hợp phản ứng hệ tiết niệu, trong đó có 5 trường hợp tử vong;
9 trường hợp có phản ứng ở hệ tiêu hóa, trong đó có 1 trường hợp tử vong;
Ngoài ra còn có 8 trường hợp phản ứng nặng như ngừng thở, ngừng tim, mất kiểm soát tiểu tiện..., trong đó có 1 trường hợp tử vong.
Những thông tin trên không bao gồm các trường hợp phản ứng có hại được ghi nhận bởi các trung tâm giám sát địa phương.
Có nhiều lô sản xuất Analgin
Hầu hết các sản phẩm đã được gỡ khỏi kệ
Trước đây, Analgin được sử dụng rộng rãi ở nước tôi, một số bệnh viện huyện, trung tâm y tế và thậm chí cả bệnh viện ở các thành phố cấp tỉnh vẫn kê đơn Analgin cho bệnh nhân.
Trong những năm gần đây, đất nước tôi đã nhiều lần đưa ra chính sách hạn chế sử dụng các sản phẩm analgin.
Ngày 4 tháng 9 năm 1982, Bộ Y tế đã ban hành “Thông báo về việc loại bỏ 127 loại ma túy”. Trong danh sách thuốc bị loại bỏ này, "Viên nén Analgin hỗn hợp" đã bị loại trong cùng một lô, nhưng "Viên nén Analgin", "Thuốc tiêm Analgin", "Thuốc tiêm Analgin", "Thuốc nhỏ mũi Analgin" v.v. vẫn được giữ lại.
Ngày 17 tháng 3 năm 2020, Cục Quản lý Dược phẩm Nhà nước đã ban hành "Thông báo về việc hủy bỏ Giấy chứng nhận đăng ký thuốc tiêm Analgin và các sản phẩm khác" (số 29 năm 2020) và "Thông báo về việc sửa đổi Hướng dẫn sử dụng các sản phẩm liên quan đến Analgin" (số 34 năm 2020), yêu cầu ngừng sản xuất, bán và sử dụng thuốc tiêm Analgin và các sản phẩm khác tại quốc gia của tôi, đồng thời sửa đổi hướng dẫn sử dụng cho viên nén Analgin, viên nén Chongganling, viên nang Chongganling, viên nén Compound Artemisia Analgin và các sản phẩm khác.
Trong số đó, "Yêu cầu sửa đổi Hướng dẫn sử dụng Viên nén Analgin" yêu cầu sửa đổi hướng dẫn sử dụng Viên nén Analgin ở tám khía cạnh, bao gồm các từ cảnh báo, chỉ định, cách sử dụng và liều dùng, phản ứng có hại, chống chỉ định, thận trọng, sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú, và sử dụng cho trẻ em. "Yêu cầu" đã sửa đổi chỉ định của thuốc thành "dùng để hạ sốt trong thời gian sốt cao cấp tính, đồng thời có thể dùng để điều trị ngắn hạn các cơn đau cấp tính như đau đầu, đau nửa đầu, đau cơ, đau khớp, đau bụng kinh, v.v." và chỉ rõ rằng loại thuốc này có thể gây ra những phản ứng phụ nghiêm trọng trong hệ thống máu và thường không được sử dụng làm lựa chọn thuốc đầu tiên. Thuốc này chỉ được sử dụng khi tình trạng bệnh nghiêm trọng và không còn phương pháp điều trị hiệu quả nào khác. Chống chỉ định cho thanh thiếu niên, trẻ em dưới 18 tuổi và phụ nữ mang thai ở giai đoạn cuối.
Phóng viên đã kiểm tra trang web của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia và phát hiện tính đến ngày 13 tháng 11 năm 2021, có 855 số phê duyệt thuốc liên quan đến Analgin ở nước tôi và có hàng trăm nhà sản xuất. Các sản phẩm bao gồm "Thuốc tiêm Aspirin", "Thuốc nhỏ giọt Aspirin" và "Thuốc nhỏ mũi Aspirin" đã bị loại khỏi kệ hàng, nhưng vẫn giữ lại năm danh mục, bao gồm "Viên nén Aspirin", "Aspirin", "Viên nén thuốc giảm đau hậu môn Artemisia", "Viên nén Zhonganling" và "Viên nang Zhonganling" có chứa thành phần Aspirin.
Sản phẩm chính trong số đó là "Viên nén Analgin" và tỷ lệ chấp thuận chiếm hơn 90%.
(Nguồn: Health Times, Medical Messenger)
