Dịch bệnh trong nước tái phát, nhu cầu xét nghiệm axit nucleic tăng cao. Bắc Kinh tuyên bố giảm giá xét nghiệm axit nucleic, mức giá thấp nhất cho "xét nghiệm hỗn hợp" mẫu chỉ còn 13 nhân dân tệ. Phương pháp phát hiện này có đáng tin cậy không? Chúng ta hãy cùng xem lời giải thích nhé.
Gần đây, các ca bệnh lẻ tẻ và bùng phát thành từng ổ dịch COVID-19 đã tái xuất hiện ở nhiều nơi tại Trung Quốc, nhu cầu về "xét nghiệm axit nucleic", một công cụ hữu hiệu để phòng ngừa dịch bệnh, cũng tăng lên đáng kể.
Ngày 25/10, Bắc Kinh thông báo bắt đầu từ ngày 26/10, giá xét nghiệm axit nucleic một lần đối với virus corona mới tại các cơ sở y tế công lập của thành phố sẽ giảm từ 80 nhân dân tệ xuống còn 58 nhân dân tệ/lần. Giá xét nghiệm hỗn hợp 5 và 10 mẫu sẽ giảm từ 30 nhân dân tệ và 20 nhân dân tệ/mẫu xuống còn 18 nhân dân tệ và 13 nhân dân tệ/mẫu. Đây là lần điều chỉnh động thứ năm của chương trình xét nghiệm axit nucleic virus corona mới của Bắc Kinh.
Khi công tác phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh trở nên bình thường, năng lực xét nghiệm axit nucleic mạnh mẽ sẽ là mắt xích quan trọng để ngăn chặn kịp thời dịch bệnh. Giá xét nghiệm axit nucleic tiếp tục giảm, điều này có lợi cho cả cá nhân và công tác phòng ngừa, kiểm soát dịch bệnh nói chung trong toàn xã hội.
Ngoài xét nghiệm axit nucleic mẫu đơn, xét nghiệm hỗn hợp hiện chỉ có giá 13 nhân dân tệ khiến nhiều người gọi là mức giá "chạm".
“Xét nghiệm hỗn hợp” axit nucleic là gì?
Cái gọi là "xét nghiệm hỗn hợp" axit nucleic khác với phương pháp xét nghiệm đơn lẻ là xét nghiệm từng người riêng biệt. Mẫu dịch họng được lấy từ nhiều người và tập hợp lại để xét nghiệm axit nucleic của vi-rút. Nếu kết quả là âm tính, không cần phải xét nghiệm thêm; nếu kết quả dương tính, những mẫu này cần được lấy ra và xét nghiệm riêng lẻ.
Có hai chế độ “kiểm tra hỗn hợp”. Một phương pháp là lấy mẫu từ nhiều người, chẳng hạn như 3 hoặc 5 người, riêng biệt và cho vào cùng một ống lấy mẫu. Chế độ này còn được gọi là "lấy mẫu hỗn hợp" hoặc "lấy mẫu hỗn hợp". Chế độ này được sử dụng trong hầu hết các trường hợp ở Bắc Kinh. Phương pháp khác là lấy các mẫu có cùng thể tích từ 3 hoặc 5 người và trộn chúng lại với nhau trong quá trình thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, còn gọi là "trộn mẫu". Về mặt khoa học, chế độ "lấy mẫu hỗn hợp" đầu tiên sẽ không ảnh hưởng đến độ nhạy của xét nghiệm axit nucleic. Phương pháp thử nghiệm mẫu hỗn hợp sau sẽ có tác động nhất định đến độ nhạy của thử nghiệm, nhưng mức độ tác động thì chưa được biết rõ.
Xiong Zhujia, Phó trưởng phòng kỹ thuật của Phòng xét nghiệm vi sinh và nhiễm trùng lâm sàng thuộc Bệnh viện Hữu nghị Trung - Nhật, giới thiệu rằng "xét nghiệm hỗn hợp" axit nucleic yêu cầu phải thu thập hai mẫu tăm bông từ mỗi đối tượng xét nghiệm. Một tăm bông được đặt trong dung dịch bảo quản axit nucleic của một nhóm nhiều người (thường là 3-10 người) cho lần xét nghiệm đầu tiên; tăm bông còn lại được đặt riêng trong dung dịch bảo quản axit nucleic để xét nghiệm lại khi xét nghiệm đầu tiên có kết quả dương tính.
Phương pháp “kiểm tra hỗn hợp” có đáng tin cậy không?
Ủy ban Y tế Quốc gia đã từng trả lời về độ tin cậy của hai hình thức "xét nghiệm hỗn hợp" trên trang Weibo chính thức của mình. “Lấy mẫu hỗn hợp” sẽ không ảnh hưởng đến độ nhạy của xét nghiệm axit nucleic; “trộn mẫu” có tác động nhất định đến độ nhạy của phát hiện, nhưng mức độ tác động là bao nhiêu thì vẫn chưa được biết.
Ủy ban Y tế Quốc gia chỉ ra rằng trong quá trình lấy mẫu tại chỗ, nếu áp dụng "lấy mẫu hỗn hợp", cần chú ý sắp xếp theo thứ tự, chẳng hạn như thành lập nhóm 5 người, mỗi người cầm mã vạch riêng. Khi lấy mẫu, mã vạch của mỗi người sẽ được gắn vào ống lấy mẫu. Điều này có thể tránh hiệu quả vấn đề nhầm lẫn có thể xảy ra khi lấy mẫu. Trong quá trình phân tích, nếu áp dụng phương án thử nghiệm hỗn hợp “trộn mẫu”, khi trộn mẫu từ 5 người, cũng cần lưu ý đến khả năng nhầm lẫn mẫu trong quá trình trộn mẫu.
Cần nhấn mạnh rằng để xét nghiệm các nhóm có nguy cơ cao như bệnh nhân có triệu chứng tại các phòng khám sốt và những người tiếp xúc gần, vẫn nên sử dụng phương pháp lấy mẫu đơn và xét nghiệm đơn. Để sàng lọc những nhóm dân số có nguy cơ thấp, có thể ưu tiên "xét nghiệm hỗn hợp".
“Kiểm tra hỗn hợp” cải thiện đáng kể khả năng phát hiện
Bất cứ khi nào có dịch bệnh xảy ra ở một nơi nào đó, một số lượng lớn người sẽ phải xét nghiệm axit nucleic. Quy trình xét nghiệm axit nucleic đối với loại virus corona mới rất phức tạp và bao gồm năm bước: lấy mẫu, lưu giữ mẫu, bảo quản, chiết xuất axit nucleic và xét nghiệm. Thông thường phải mất hơn 4 giờ từ khi xử lý mẫu đến khi có kết quả, các bước chiết xuất axit nucleic rất phức tạp, tốn thời gian và công sức, ảnh hưởng nghiêm trọng đến hiệu quả phát hiện.
Để giải quyết mâu thuẫn giữa việc xét nghiệm tốn thời gian và nhu cầu lớn, một tỷ lệ nhất định xét nghiệm hỗn hợp axit nucleic được áp dụng để đưa công tác xét nghiệm axit nucleic vào lộ trình nhanh hơn. Ví dụ, năng lực xét nghiệm hàng ngày trước đây của Bắc Kinh là hơn 200.000. Khi sử dụng mô hình kết hợp này, năng lực xét nghiệm hàng ngày có thể đạt tới hơn 2 triệu mà không cần tăng thêm nhân lực và vật lực.
▲Việc xét nghiệm mẫu axit nucleic đang được tiến hành (hình ảnh từ Internet)
Có lẽ ít người biết rằng phương pháp xét nghiệm hỗn hợp không phải là phương pháp mới xuất hiện trong đợt dịch này mà được mượn từ việc sàng lọc xem người hiến máu có mang HIV, viêm gan B và các axit nucleic khác hay không. Mục đích chính của nó là sàng lọc nhanh chóng kết quả xét nghiệm axit nucleic của dân số nói chung.
Trên thực tế, đây không phải là lần đầu tiên "xét nghiệm hỗn hợp" axit nucleic được đưa ra trong thời kỳ dịch bệnh. Trong quá trình xét nghiệm toàn diện 9 triệu công dân tại Vũ Hán vào tháng 5 năm 2020, phương pháp xét nghiệm này đã được chứng minh là phương pháp rất hiệu quả và tiết kiệm tài nguyên để xét nghiệm axit nucleic đối với COVID-19.
Khi năng lực xét nghiệm bị hạn chế, việc sắp xếp xét nghiệm hỗn hợp một cách có trật tự có thể giảm quy mô mẫu lớn thông qua các phương pháp toán học. Ví dụ, nếu tổng cộng cần xét nghiệm 10 triệu người và nếu năng lực xét nghiệm hàng ngày chỉ đạt 100.000 người thì việc xét nghiệm riêng lẻ sẽ mất ba tháng. Nhưng nếu "xét nghiệm hỗn hợp" được thực hiện theo nhóm 10 người, sẽ chỉ mất 10 ngày để hoàn tất việc xét nghiệm cho 10 triệu người.
Tóm lại, trước vấn đề xét nghiệm số lượng lớn người, áp lực sản xuất bộ dụng cụ xét nghiệm cao, các bước chiết xuất axit nucleic của virus phức tạp, cùng với tình hình thực tế là quần thể xét nghiệm là quần thể sàng lọc chung quy mô lớn với yêu cầu về độ đặc hiệu thấp, việc áp dụng một tỷ lệ xét nghiệm hỗn hợp nhất định có thể tiết kiệm tương đối thời gian và công sức, đồng thời đạt được kết quả là nâng cao hiệu quả phát hiện tổng thể.
Chúng ta cần chú ý điều gì trong quá trình "thử nghiệm hỗn hợp"?
Trong quá trình “thử nghiệm hỗn hợp”, bắt buộc phải tuân thủ nghiêm ngặt các thông số vận hành để tránh làm tăng khả năng ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm do vận hành không đúng cách.
Phiên bản đầu tiên của "Hướng dẫn kỹ thuật lấy mẫu xét nghiệm hỗn hợp axit nucleic, xử lý mẫu và xác định kết quả đối với vi-rút Corona mới của Bắc Kinh" do Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Bắc Kinh ban hành quy định rõ các yêu cầu đặc biệt từ khâu thu thập mẫu, đóng gói, vận chuyển và các quy trình khác, cũng như xử lý mẫu trong phòng thí nghiệm, xác định kết quả và kiểm soát chất lượng, chuẩn hóa hơn nữa quy trình "xét nghiệm hỗn hợp" axit nucleic và các chi tiết vận hành.
Trong "xét nghiệm hỗn hợp" axit nucleic, bước quan trọng nhất là lấy mẫu. Nếu việc thu thập mẫu không được chuẩn hóa, khả năng cho kết quả "âm tính giả" có thể tăng lên do thao tác không đúng cách.
"Hướng dẫn" quy định rằng cần có ba nhân viên hợp tác trong việc thu thập mẫu. Một nhân viên sử dụng hai tăm bông để thu thập mẫu, một tăm bông được sử dụng làm mẫu lưu và tăm bông còn lại được lưu trữ trong ống lấy mẫu cùng với tăm bông của các đối tượng khác để xét nghiệm axit nucleic. Hai nhân viên khác hỗ trợ, chịu trách nhiệm cầm ống lấy mẫu và ghi lại thông tin mẫu.
▲Lấy mẫu dịch hầu họng xét nghiệm axit nucleic (hình ảnh từ Internet)
Cần lưu ý rằng cần phải ghi số mẫu duy nhất trên cả mẫu thử hỗn hợp và mẫu giữ lại. Mục đích của việc này là để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc giữa các mẫu thử hỗn hợp, các mẫu lưu và các đối tượng được thử nghiệm.
Được biết, xét nghiệm axit nucleic hỗn hợp được tiến hành tại Bắc Kinh bao gồm xét nghiệm hỗn hợp ba người trong một nhóm và xét nghiệm hỗn hợp năm người trong một nhóm. Khi tiến hành thử nghiệm hỗn hợp, có thể phân nhóm theo thứ tự để truy tìm nguồn gốc theo từng nhóm. Khi phát hiện ra bất thường, một nhóm nhất định có kết quả xét nghiệm dương tính có thể được xét nghiệm lại để giữ những đối tượng xét nghiệm dương tính lại trong nhóm.
Để đảm bảo tính chính xác của kết quả xét nghiệm, nhiều biện pháp khác nhau sẽ được thực hiện để tăng cường quản lý địa điểm lấy mẫu và kiểm soát chất lượng phòng xét nghiệm. Đầu tiên, chỉ có các tổ chức chuyên nghiệp có đủ trình độ kiểm định mới được phép thực hiện kiểm định. Thứ hai là thành lập tổ công tác hướng dẫn kỹ thuật và kiểm soát chất lượng để đảm bảo chất lượng mẫu và thử nghiệm thông qua hướng dẫn, giám sát và kiểm tra tại chỗ, bảo đảm kết quả thử nghiệm chính xác và đáng tin cậy.
Kiểm thử hỗn hợp cũng có nhược điểm
So với “xét nghiệm đơn lẻ”, ưu điểm đáng kể nhất của “xét nghiệm hỗn hợp” là nó làm tăng tốc độ xét nghiệm axit nucleic. Hơn nữa, mặc dù hiệu quả đã được cải thiện nhưng tính an toàn vẫn không thay đổi. Mẫu được lấy từ từng người một và sẽ không có tình trạng lây nhiễm chéo.
Mặt khác, việc xét nghiệm các mẫu axit nucleic hỗn hợp sẽ đòi hỏi bộ dụng cụ xét nghiệm có độ nhạy cao hơn, vì nồng độ axit nucleic hiệu quả trong các mẫu dương tính sẽ bị pha loãng và giảm sau khi nhiều mẫu được trộn lẫn, và mục đích của ứng dụng này là sàng lọc quần thể. Do đó, độ nhạy phát hiện cực cao là điều kiện tiên quyết.
Hướng dẫn sử dụng bộ dụng cụ xét nghiệm hiện được chấp thuận cho thấy độ nhạy phân tích dao động từ 100 bản sao/mL (đơn vị nồng độ vi-rút trong cơ thể người) đến 1000 bản sao/mL. Tuy nhiên, do quá trình chiết xuất axit nucleic bị phá hủy và nhiều lý do khác nên độ nhạy phân tích của các hệ thống phát hiện dựa trên từng bộ kit trong thực tế thấp hơn mức mà bộ kit công bố.
Hơn nữa, việc chiết xuất axit nucleic từ các mẫu hỗn hợp đòi hỏi phải có ống lấy mẫu thống nhất và dung dịch bảo quản mẫu, có thể bất hoạt một lần và sau đó có thể chiết xuất toàn bộ axit nucleic, giúp giảm khối lượng công việc một cách hiệu quả. Axit nucleic của một mẫu riêng lẻ cần phải được bất hoạt và chiết xuất riêng biệt, điều này làm tăng khối lượng công việc rất nhiều so với phương pháp trên.
▲Lưu trữ mẫu axit nucleic (hình ảnh từ Internet)
Nếu có kết quả dương tính, "xét nghiệm đơn" có thể nhanh chóng truy tìm nguồn gốc, tìm ra người xét nghiệm có kết quả dương tính và nhanh chóng cắt đứt đường lây truyền. “Xét nghiệm hỗn hợp” đòi hỏi phải sàng lọc thứ cấp và nếu nhóm có nhiều mẫu thì sẽ mất nhiều thời gian hơn.
Ke Huixing, bác sĩ trưởng khoa Hô hấp và Chăm sóc đặc biệt tại Bệnh viện Bắc Kinh, cũng chỉ ra rằng nếu tỷ lệ xét nghiệm dương tính trong nhóm dân số cần xét nghiệm rất cao, chẳng hạn như đối với những người ở khu vực có nguy cơ cao khi dịch bệnh đang ở đỉnh điểm, thì việc xét nghiệm hỗn hợp là không phù hợp. Ngược lại, nó sẽ thêm một thủ tục phụ và lãng phí thời gian cho công tác phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh.
Do đó, khi tiến hành "xét nghiệm hỗn hợp", việc phát hiện mẫu dương tính phải được đánh giá động và việc trộn mẫu phải được tăng hoặc giảm một cách thích hợp.
Xiong Zhujia chỉ ra rằng bất kể sử dụng phương pháp "xét nghiệm hỗn hợp" nào thì tải lượng vi-rút trong các mẫu dương tính cũng sẽ bị pha loãng và giảm đi, và các mẫu dương tính có số lượng vi-rút cực thấp có thể bị bỏ sót. Do đó, việc xác định tỷ lệ thử nghiệm hỗn hợp thích hợp dựa trên chất lượng thuốc thử thử nghiệm và đối tượng mục tiêu là đặc biệt quan trọng.
Viết bởi các phóng viên Liu Daheng, Song Meng, Lai Tianying
Biên tập viên truyền thông mới/Liu Daheng
(Nội dung được biên soạn từ: Tin tức Khoa học và Công nghệ Bắc Kinh, Tin tức buổi tối Bắc Kinh, v.v.)
Sản xuất bởi: Science Central Kitchen
Sản xuất bởi: Tin tức Khoa học và Công nghệ Bắc Kinh | Khách hàng Science Plus
Chào mừng bạn chia sẻ với vòng tròn bạn bè của bạn
Nguồn: Science Central Kitchen
