Gần đây, một ca dương tính ở Trịnh Châu đã được phát hiện sau khi kết quả xét nghiệm axit nucleic 12 lần liên tiếp đều âm tính sau 9 ngày cách ly. Tại sao một số người lại lọt qua được lưới xét nghiệm axit nucleic? Chúng ta cần phải thử nghiệm bao nhiêu lần để cảm thấy thoải mái?
Phỏng vấn chuyên gia:
Trương Vĩnh Tường (Bác sĩ trưởng khoa hô hấp Bệnh viện nhân dân quận Đại Hưng Bắc Kinh)
Vào lúc 20 giờ ngày 16 tháng 11, cuộc họp báo về công tác phòng chống dịch viêm phổi do virus corona mới tại Trịnh Châu, tỉnh Hà Nam đã báo cáo rằng tổng cộng đã có 53 trường hợp được xác nhận trong đợt dịch này. Trong đó, ca bệnh số 53 được phát hiện mới ngày 14/11 sau 9 ngày cách ly tập trung. Trước đó, 12 xét nghiệm axit nucleic liên tiếp đã được tiến hành kể từ ngày 3 tháng 11 và tất cả đều cho kết quả âm tính.
Trường hợp này cũng một lần nữa chứng minh rằng một số ít người nhiễm bệnh có thời gian ủ bệnh dài, việc phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh không thể coi nhẹ. Tại sao một số người lại lọt qua được lưới xét nghiệm axit nucleic? Chúng ta cần phải thử nghiệm bao nhiêu lần để cảm thấy thoải mái?
Làm thế nào để xác định xét nghiệm axit nucleic dương tính?
Phải thực hiện 12 xét nghiệm axit nucleic mới cho kết quả dương tính. Phải chăng công nghệ có thể khiến loại virus corona mới "xuất hiện" này đã thực sự thất bại? Tất nhiên là không!
Vương Quý Cường, chủ tịch chi nhánh Bệnh truyền nhiễm của Hiệp hội Y khoa Trung Quốc và giám đốc Khoa Bệnh truyền nhiễm của Bệnh viện số 1 Đại học Bắc Kinh, cho biết trong một cuộc phỏng vấn với giới truyền thông rằng tính ổn định của xét nghiệm axit nucleic là tốt. Các tình huống không phát hiện được hoặc âm tính giả hoặc dương tính giả chủ yếu xảy ra vì bất kỳ phương pháp phát hiện nào cũng có vấn đề về độ nhạy. Vì có sự khác biệt về nguyên tắc và thực hành xét nghiệm axit nucleic đối với loại virus corona mới nên có khả năng "xét nghiệm không chính xác".
Bác sĩ Trương Vĩnh Tường, Trưởng khoa hô hấp của Bệnh viện Nhân dân quận Đại Hưng, Bắc Kinh, chia sẻ với các phóng viên rằng, giống như virus corona gây bệnh SARS, loại virus này có thành phần chính là RNA (axit ribonucleic), protein, v.v., và lớp ngoài cùng bao gồm lipid và glycoprotein. RNA dễ bị phân hủy (phá hủy một số đoạn và chuỗi RNA riêng lẻ bên trong tế bào) và vỏ protein bao bọc RNA bên trong, bảo vệ RNA cùng với lớp vỏ ngoài. Loại virus corona mới xâm nhập vào tế bào thông qua các thụ thể trên bề mặt của các tế bào cụ thể, gây nhiễm trùng và sử dụng các tế bào bị nhiễm bệnh để sinh sôi và phát triển.
▲Ảnh chụp virus corona mới dưới kính hiển vi (ảnh từ Internet)
Do đó, nhân viên y tế có thể thu thập mẫu tế bào từ các bộ phận cụ thể của cơ thể con người và kiểm tra xem chúng có chứa RNA virus hay không để xác nhận cơ thể có bị nhiễm bệnh hay không.
Axit nucleic của RNA được cấu tạo từ bốn loại bazơ khác nhau. Nếu bốn cơ sở được sắp xếp theo từng cặp thì sẽ có tám hình dạng. Có 256 cách sắp xếp các căn cứ tại bốn địa điểm được kết nối. Càng nhiều bazơ tạo nên RNA thì sự kết hợp càng phức tạp. Virus corona mới có tới hàng chục ngàn gốc. Axit nucleic của virus giống như thẻ căn cước của chúng ta, đó là đặc điểm nhận dạng duy nhất của virus. Mục đích của xét nghiệm axit nucleic là xác định "bản sắc" của loại virus corona mới.
Lấy công nghệ PT-PCR đang được sử dụng phổ biến hiện nay làm ví dụ, giả sử có người bị nhiễm COVID-19 và cần được xét nghiệm. Nhân viên y tế sẽ thu thập các tế bào mang virus từ anh ta, vận chuyển chúng đến phòng thí nghiệm, vô hiệu hóa hoàn toàn, phá hủy cấu trúc ban đầu của chúng, phơi bày axit nucleic và sau đó sử dụng đầu dò trong thuốc thử để xem liệu nó có thể khớp cao với một số phần quan trọng của RNA hay không. Mỗi lần khớp thành công sẽ tạo ra tín hiệu huỳnh quang tương ứng, cho biết "thẻ ID di truyền" đã được xác định và máy phát hiện PCR sẽ ghi lại giá trị tín hiệu huỳnh quang theo thời gian thực. Sau nhiều lần kiểm tra, cường độ huỳnh quang ngày càng cao hơn và phần mềm phát hiện sẽ xuất hiện đường cong hướng lên trên, cho biết xét nghiệm dương tính, chứng tỏ mẫu có chứa RNA của loại virus corona mới.
Nguyên nhân nào gây ra "sự không chắc chắn"?
Ông Trương Vĩnh Tường cho biết, xét nghiệm axit nucleic của virus là một trong những điều kiện cần thiết để chẩn đoán dương tính. Về mặt kỹ thuật, xét nghiệm axit nucleic là quy trình làm việc gồm nhiều bước. Toàn bộ quá trình xét nghiệm bao gồm lấy mẫu, vận chuyển, bất hoạt, chiết xuất axit nucleic, phản ứng PCR, v.v. Thao tác không đúng hoặc có vấn đề với thuốc thử hoặc thiết bị ở bất kỳ bước nào cũng có thể dẫn đến mẫu "âm tính giả" hoặc "dương tính giả".
Trong quá trình thực hiện xét nghiệm axit nucleic, nếu có vấn đề về chất lượng với bộ xét nghiệm axit nucleic hoặc ống lấy mẫu, sẽ dẫn đến phép đo không chính xác về cơ bản; Ngoài ra, nếu lượng dung dịch bảo quản virus chiết xuất quá ít và thể tích dung dịch rửa giải axit nucleic thêm vào hệ thống PCR để thử nghiệm quá thấp sẽ có nguy cơ mất axit nucleic, khiến kết quả sai lệch so với giá trị thực.
Xét nghiệm axit nucleic hiện tại để tìm loại virus corona mới đòi hỏi phải lấy dịch ở họng hoặc dịch mũi họng. Việc lấy mẫu dịch họng đúng cách đòi hỏi phải lau cả amidan họng và thành sau họng cùng một lúc. Nên nhẹ nhàng đưa tăm bông lấy dịch mũi họng vào đường mũi, giữ nguyên ở mũi và vòm miệng một lúc, sau đó từ từ xoay ra ngoài. Việc thu thập mẫu từ hai nơi này trước đây hiếm khi được thực hiện trong thực hành lâm sàng nên về cơ bản, đội ngũ lấy mẫu chỉ mới bắt đầu đào tạo tập trung và vận hành vào năm 2020. Việc đào tạo nhân sự không đầy đủ chắc chắn sẽ dẫn đến các hoạt động không nhất quán, điều này cũng có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm axit nucleic không nhất quán đối với cùng một người mỗi lần.
▲Các nhà thử nghiệm xác định mẫu thu thập được trong phòng thí nghiệm (Ảnh/Hình ảnh Trung Quốc)
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng mẫu bệnh phẩm hô hấp có tỷ lệ phát hiện cao nhất là dịch rửa phế nang, tiếp theo là mô phổi, đờm hút hoặc dịch hút mũi họng, sau đó là dịch tỵ hầu hoặc dịch họng. Do đó, mặc dù xét nghiệm dịch tỵ hầu hoặc dịch họng rất tiện lợi và nhanh chóng nhưng không phải là phương pháp chính xác nhất. Nếu tình trạng nhiễm trùng của bệnh nhân đã đến giai đoạn giữa hoặc giai đoạn cuối của bệnh, virus tập trung ở đường hô hấp dưới, vòm họng không còn là nơi nhiễm trùng chính nữa. Xét nghiệm dịch tỵ hầu hoặc dịch họng có thể không chính xác sau nhiều lần thử nghiệm.
Trương Vĩnh Tường cho biết: "Mỗi người có thể có tải lượng virus khác nhau. Nếu tải lượng virus đặc biệt cao, thời gian phát hiện sẽ ngắn hơn. Nếu tải lượng virus rất thấp, có thể khó phát hiện kết quả hơn".
Trên thực tế, không khó để hình dung rằng đối với cùng một lô mẫu được thử nghiệm, trình tự gen của chúng được khuếch đại ở cùng một tỷ lệ bội số trong giai đoạn khuếch đại của thử nghiệm. Đối với các mẫu mang nhiều trình tự gen virus hơn, sau khi khuếch đại, sẽ có nhiều gen virus hơn. Khi được thử nghiệm bằng bộ dụng cụ thử, chúng có thể gần với giới hạn phát hiện tối thiểu của bộ dụng cụ hơn và dễ phát hiện hơn. Đối với các mẫu có hàm lượng virus thấp, mặc dù chúng cũng được khuếch đại ở cùng tỷ lệ bội số, nhưng khi xét nghiệm bằng bộ dụng cụ xét nghiệm, các gen virus được khuếch đại ít hơn nhiều so với các mẫu mang nhiều trình tự gen virus hơn. Nói cách khác, chỉ thông qua nhiều xét nghiệm axit nucleic của vi-rút, chúng ta mới có thể bắt được "con cá trơn" mang axit nucleic của vi-rút.
Một bệnh nhân đã từng trải qua năm xét nghiệm axit nucleic liên tiếp, chỉ có một xét nghiệm cho kết quả dương tính, còn lại là âm tính. Sau khi kiểm tra bệnh sử của bệnh nhân, bác sĩ biết rằng bệnh nhân là người mang virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) và đã dùng thuốc kháng HIV trong một thời gian dài. Mức độ virus corona mới trong cơ thể anh ta có thể thấp hơn giới hạn phát hiện do tác dụng của thuốc, dẫn đến kết quả xét nghiệm axit nucleic âm tính nhiều lần.
Ngoài ra, sự lây nhiễm chéo giữa các mẫu vật hoặc sự lây nhiễm từ phòng thí nghiệm trong quá trình nhân viên xét nghiệm trong phòng thí nghiệm cũng có thể dẫn đến kết quả không chính xác. Đối với phòng xét nghiệm lâm sàng tiêu chuẩn, có các chiến lược kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, nhìn chung có thể tránh hiệu quả các kết quả dương tính giả trong phát hiện axit nucleic của vi-rút. Các yếu tố khác, chẳng hạn như sự thay đổi về tình trạng bệnh, tốc độ tiến triển bệnh khác nhau ở mỗi bệnh nhân, thời điểm và khoảng thời gian lấy mẫu, cũng sẽ ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
Bạn cần phải làm xét nghiệm axit nucleic bao nhiêu lần để được coi là “an toàn”?
Khi phóng viên phỏng vấn các chuyên gia, anh được biết rằng do nhiều yếu tố ảnh hưởng đến xét nghiệm axit nucleic, 1 đến 2 hoặc thậm chí ba kết quả axit nucleic âm tính liên tiếp không thể đảm bảo rằng người được xét nghiệm không mang virus corona mới. Tuy nhiên, đối với những người không tiếp xúc gần, kết quả xét nghiệm axit nucleic giống như "đạt" hơn - để đảm bảo họ có thể thực hiện một số hoạt động tụ tập nhóm nhất định, do đó, nhìn chung việc xét nghiệm là đủ và đồng thời, họ cũng phải chú ý đến việc bảo vệ.
Vì vậy, đối với người bình thường, không cần phải xét nghiệm nhiều lần. Cần phải thử nghiệm nhiều lần đối với các mục tiêu chính. Ví dụ, những người tiếp xúc gần có thể bài tiết một lượng nhỏ vi-rút lúc đầu và xét nghiệm bằng tăm bông ở họng có thể không phát hiện được, nhưng điều đó không có nghĩa là cơ thể không có vi-rút. Vì vậy, chúng ta phải tiến hành nhiều thử nghiệm. Thực tế, xét nghiệm axit nucleic âm tính đơn lẻ không an toàn cho các mục tiêu quan trọng.
(Ảnh từ Internet)
Đối với các trường hợp nghi ngờ hoặc tiếp xúc gần, có thể cần thực hiện nhiều xét nghiệm nếu nguy cơ mắc bệnh vẫn chưa được loại bỏ. Theo phiên bản thứ bảy của kế hoạch chẩn đoán và điều trị virus corona mới, việc sàng lọc thông qua xét nghiệm máu thường quy, tổn thương kính mờ trên phim chụp CT phổi và có thể là xét nghiệm kháng thể đặc hiệu với virus corona mới (IgG và IgM) cũng là bắt buộc.
Ngoài ra, do sự khác biệt giữa các cá nhân, khả năng chịu đựng và tình trạng bệnh lý trước đó của mỗi người sẽ có tác động nhất định đến việc lấy mẫu. Do đó, xét nghiệm axit nucleic virus cần thực hiện bao nhiêu lần phụ thuộc vào nhiều yếu tố ảnh hưởng toàn diện.
Tài liệu tham khảo:
1. Trương Thụy, Lý Kim Minh. Làm thế nào để giảm kết quả âm tính giả trong xét nghiệm axit nucleic của vi-rút corona mới[J]. Tạp chí Y học Trung Quốc, 2020, 100(011): 801-804.
2. Vương Thiến, Vương Kiến Trung. Y học xét nghiệm lâm sàng[M]. Bắc Kinh: Nhà xuất bản Y học Nhân dân, 2015.
3. Li Jin, Ye Quang Minh, Chen Liangjun, và những người khác. Phân tích nguyên nhân và biện pháp đối phó với kết quả âm tính giả trong xét nghiệm axit nucleic của vi rút corona mới[J]. Tạp chí Y học Thí nghiệm Trung Quốc, 2020, 43(03): 221-225.
4. Wang Da, Dong Liang, Qing Song, et al. Những quan niệm sai lầm trong xét nghiệm axit nucleic của virus corona mới[J]. Tạp chí Nhiễm trùng Bệnh viện Trung Quốc, 2020, 30(08):1167-1170.
5. Thông báo về việc ban hành Kế hoạch chẩn đoán và điều trị bệnh viêm phổi do virus Corona mới (Phiên bản dùng thử 8)
http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202008/0a7bdf12bd4b46e5bd28ca7f9a7f5e5a.shtml
6. Thông báo về xét nghiệm axit nucleic COVID-19 tại Bệnh viện Đại học Y khoa Liên hợp Bắc Kinh
https://www.pumch.cn/detail/23552.html
Bài viết của các phóng viên Song Meng, Lai Tianying và Feng Xiaohong (Nhóm Y tế và Sức khỏe)
Biên tập đồ họa/Chen Yongjie Biên tập phương tiện truyền thông mới/Lv Bingxin
Sản xuất bởi: Science Central Kitchen
Sản xuất bởi: Tin tức Khoa học và Công nghệ Bắc Kinh | Khách hàng Science Plus
Chào mừng bạn chia sẻ với vòng tròn bạn bè của bạn
Nghiêm cấm sao chép khi chưa được phép
